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1、北海康成(cheng)-B发(fa)布公告，注射用维拉苷酶β（戈芮宁，CAN103）已于2025年5月(yue)15日获(huo)中国国家药品(pin)监督管理局授予上市批准，用于治疗(liao)I型及III型戈谢病。公司持有开发及商业化产品的全球专有权利。据(ju)介绍，戈芮(rui)宁是国内(nei)首个自主(zhu)研发适用于12岁及以上青少年和(he)成人I型及III型(xing)戈谢病患者的长期酶替代疗法。作为一类创新药，其可完全替(ti)代同类进(jin)口产品，将大大提升国(guo)内患者用药的可及性。

2、研究顯(xiǎn)示(shi)患者復(fù)髮(fà)率爲(wèi)32%，且(qie)未齣(chū)現(xiàn)BTK或PLCG2耐藥(yào)突變(biàn)。未觀(guān)詧(chá)(cha)到新的安全性信號(hào)。強(qiáng)生(sheng)強調(diào)，作爲固定口服方案(an)中隨(suí)(sui)訪(fǎng)時(shí)間(jiān)最長(zhǎng)的驗(yàn)證(zheng)方(fang)案，伊佈(bù)替尼爲CLL患(huan)者樹(shù)立了(le)新的治療(liáo)標(biāo)準。