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2025-07-02 15:00:33 作者:佟哲越

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1、临床进展层面🥕👘👢🥭🥬,ASCO会后数据持续发酵🥿👘🥭,国产创新药突破性成果验证,ADC与双抗领域迎来密集催化🤍👛。2025年ASCO年会中国创新药企73项研究入选口头报告(历史新高),ADC和双抗领域占比近50%,年会闭幕后,多款中国创新药临床数据细节陆续披露并获国际权威期刊转载🥔🍑🍅。例如,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中显示mPFS(中位数无进展生存期)达10.2个月🍈,较现有标准疗法提升35%;百济神州BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤适应症中实现总缓解率(ORR)78%,显著优于同类进口产品。此外🍅,荣昌生物宣布其ADC药物维迪西妥单抗获FDA突破性疗法认定🥭🌽🍊,用于胃癌二线治疗💋🥝,成为年内第4款获此认定的国产ADC;康方生物双抗AK112(PD-1/VEGF)三期临床达到主要终点🍆,计划年内提交中美双报🥭🌽,潜在市场空间超50亿美元。上述数据进一步验证国产创新药的全球竞争力🧅🍌,推动板块估值修复。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐👠💛👿🩳。)

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2、短期行(xing)业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症做出审批决定,若获批,信迪(di)利单抗将成(cheng)为首(shou)个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国(guo)际(ji)化进入新(xin)阶段。若审批(pi)通过,可能显著提升市场对国产(chan)创新(xin)药国际化(hua)能力的信心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性(xing),若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市场(chang)情绪造成波动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐(jian)。)

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