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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可(ke)能(neng)显著提升市场对国产创(chuang)新药国际(ji)化能力的信(xin)心,引发(fa)同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐(jian)。)
1、
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