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2、短期(qi)行业动(dong)态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺(fei)癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗(kang)将成为首个成功登(deng)陆美(mei)国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的(de)垄(long)断,标志中国创(chuang)新(xin)药国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能(neng)显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在(zai)不确定性,若(ruo)审批延迟或要求补充数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供(gong)行业基本面说明,非个股推荐。)
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