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2、短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺(fei)癌适应症(zheng)做(zuo)出(chu)审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗(kang)将成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志(zhi)中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能力的信心,引发(fa)同(tong)类企(qi)业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性(xing),若审(shen)批延迟(chi)或要(yao)求补充数据,可(ke)能对短期市场(chang)情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供(gong)行业基本面(mian)说明,非个股推荐。)
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