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1、短期行业动态层面,预(yu)计6月(yue)15日FDA将对信(xin)达生物(wu)PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中(zhong)国创新药(yao)国际化进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发(fa)同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审(shen)批延迟或要求补充数据,可(ke)能对短期(qi)市(shi)场情绪造成波(bo)动。(风(feng)险提示:个(ge)股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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