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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做(zuo)出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆(lu)美国市场的国产(chan)PD-1抑制(zhi)剂,打破进(jin)口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国(guo)际化进入新阶段。若审批(pi)通(tong)过,可能显著(zhu)提升市场对(dui)国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发(fa)同(tong)类企业的估值重(zhong)估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延(yan)迟或(huo)要求补(bu)充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个(ge)股推荐。)
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