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国际化方(fang)面(mian)，我国创新药从License-out到全球商(shang)业化加速。 2025 年国产创(chuang)新药 License-out 交易总额已突(tu)破 500 亿美元，较 2024 年同期增长超 30%。头部企业如三生制药与辉瑞达成(cheng) 12.5 亿美元合作、恒瑞医药与(yu)默沙东多次签订授权协议，标志着合作模式从早期 “一次性预(yu)付款” 转(zhuan)向 “首付款 + 里(li)程碑付款(kuan) + 全球销售(shou)分成”。这种模式不仅提升了中国创(chuang)新(xin)药(yao)在(zai)全球供(gong)应(ying)链(lian)中的话语权，还推动企业从 “研发(fa)驱动” 向 “研发 + 商业化” 双轮驱动转型(xing)，加速国际化盈利(li)兑现。展望未来趋势，欧美(mei)市场有望(wang)加速渗透，2025-2026年数(shu)款国产创新药有望在美欧获批，涵盖PD-1、ADC、细(xi)胞治疗等领域。此(ci)外，东南亚(ya)、中东等(deng)地区有望成为新增长(zhang)点。

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2、短期行业动态层面，预计6月15日(ri)FDA将对信达生(sheng)物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批(pi)，信(xin)迪(di)利单抗将成为(wei)首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂，打破进口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通过，可能显著提升市场(chang)对国产创新(xin)药国际化能力的(de)信心，引发同类企业的估值重估。需注意的是，FDA 审批存在不确定性，若审批延(yan)迟或要求补充数据，可能对短期市场情绪造成波动。（风(feng)险提示(shi)：个股仅供行业(ye)基本面说明，非个股推荐。）