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2025-07-02 15:00:33 作者:佟哲越

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1、临床进展层面,ASCO会后数据持续发酵,国(guo)产(chan)创新药突破性成果验证,ADC与双(shuang)抗领域迎来密集催化。2025年ASCO年会中国创新药(yao)企73项研究入选口头报告(历(li)史新高),ADC和双抗领域占(zhan)比近50%,年会闭幕后,多款中国创新药临床数据细(xi)节陆续披露(lu)并(bing)获国际权威期刊转载。例如,恒瑞医药PD-1抑(yi)制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一(yi)线治疗(liao)中(zhong)显示mPFS(中位数无进展生存期)达10.2个月,较现有(you)标准疗法提升35%;百济神州BTK抑制剂泽布替尼(ni)在淋巴瘤(liu)适(shi)应症中实(shi)现总缓解率(lv)(ORR)78%,显(xian)著优(you)于同类进口产品。此外,荣昌生物宣布其ADC药(yao)物维迪西妥单抗获FDA突破性疗法认定,用(yong)于胃癌二线治疗,成为年内第(di)4款获此认定的国产ADC;康方(fang)生物双抗AK112(PD-1/VEGF)三期临床达(da)到主要终点,计划年内提交中美双报,潜在市场空间超50亿美元(yuan)。上述数(shu)据进一步验证国产(chan)创新药的全球竞争力,推动板(ban)块估值修复。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本(ben)面说明,非个股推荐。)

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2、短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定👚🍄🥬,若获批🤬🥻,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda🍉💟💛、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段💓。若审批通过👝💯,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性👅🍎🩳,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明💓😡🥾💗,非个股推荐。)

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