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短期(qi)行业动态层面，预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定，若获批，信迪(di)利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国(guo)产PD-1抑制剂，打破进口药(yao)（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创新(xin)药国际化进入新阶段。若审批通过，可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心，引(yin)发同类企业的估值重估。需注意的是，FDA 审批存在不确定性，若(ruo)审批延迟或要(yao)求补充数据，可能对短期市场情绪(xu)造成波动。（风险提示：个股仅供行业基本(ben)面说明，非个股推荐(jian)。）

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6月12日，*ST景峯(fēng)在公告中錶(biǎo)示，大信會(huì)計(jì)師(shī)事務(wù)所(suo)（特殊普通郃(hé)(he)伙(huo)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“大信”）對(duì)公司2024年度財(cái)務報(bào)告齣(chū)(chu)具(ju)了帶(dài)持續(xù)經(jīng)營(yíng)重大不確(què)(que)定性(xing)段落的無(wú)(wu)保畱(liú)意見(jiàn)讅(shěn)計報告。

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国际化方面(mian)，我国创新(xin)药从License-out到全球商业(ye)化加速。 2025 年(nian)国产创新药 License-out 交易总(zong)额已突破 500 亿美元，较 2024 年同期增长超 30%。头部企业如三生制药与辉瑞达成 12.5 亿美(mei)元合作、恒瑞医药(yao)与默沙东多次签订授(shou)权协议，标志着合作模式从早期 “一次性(xing)预付款” 转向 “首付款 + 里(li)程碑付款 + 全球销(xiao)售分成”。这种模式不(bu)仅提升了中国创(chuang)新(xin)药在全球供应链中(zhong)的(de)话语权(quan)，还推动企(qi)业从 “研发驱动” 向 “研发(fa) + 商业化” 双轮(lun)驱动转型(xing)，加速国际化盈利(li)兑现。展望(wang)未来趋势，欧美市场有望加速渗(shen)透，2025-2026年数款国(guo)产创新(xin)药有望在美欧获批，涵盖PD-1、ADC、细胞治疗等领域。此(ci)外，东南亚、中东等地区有望成(cheng)为新增长点。

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