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短期行业动态层(ceng)面，预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利(li)单抗）肺癌适应症做出审批(pi)决定，若获批，信迪(di)利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂，打破进口药(yao)（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过，可能显著提升(sheng)市场(chang)对国产创新药国(guo)际(ji)化能力的信心，引发同类企业的估值重估。需注意(yi)的是(shi)，FDA 审批存在不确定性，若(ruo)审(shen)批延(yan)迟或要(yao)求补充数据，可能对短(duan)期市场(chang)情绪造成波(bo)动(dong)。（风险提示：个股(gu)仅供行业基本面说(shuo)明，非个股推荐。）

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6月12日(ri)，*ST景峯(fēng)在公(gong)告中錶(biǎo)(biao)示，大(da)信會(huì)(hui)計(jì)師(shī)事(shi)務(wù)所(suo)（特殊普通郃(hé)(he)伙）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“大信”）對(duì)公司2024年度財(cái)務報(bào)告齣(chū)具了帶(dài)持續(xù)經(jīng)營(yíng)重大不(bu)確(què)定(ding)性段落的(de)無(wú)保畱(liú)意見(jiàn)讅(shěn)計報告。

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国际化方面，我国创新药从License-out到全球商业化加速。 2025 年国产(chan)创新药 License-out 交易总额已(yi)突破 500 亿美元，较 2024 年同(tong)期增长超 30%。头部企业如三(san)生制药与辉瑞达成 12.5 亿(yi)美元合作、恒(heng)瑞(rui)医药与默沙东(dong)多次签(qian)订授权协议(yi)，标志着合作模(mo)式从早期 “一次(ci)性预付(fu)款” 转向 “首付款 + 里程碑付款 + 全球销售分成”。这种模式(shi)不仅提升了中国创新药在全球供应链中的话语权，还推动企业从(cong) “研发驱动” 向 “研发 + 商业化” 双轮驱(qu)动转型，加速国际(ji)化盈利兑现。展望未来趋势，欧美市场有望加速渗透，2025-2026年数款(kuan)国产创新药有望在美欧获批，涵盖PD-1、ADC、细胞(bao)治疗等(deng)领域。此(ci)外，东南亚、中(zhong)东等地区(qu)有望成为新增长点。

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