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1、临床进展层面,ASCO会后数据持续发酵,国产创新药突破(po)性成果验证,ADC与双抗领域迎来密集催化。2025年ASCO年会中国创新(xin)药企73项研究入(ru)选口头报告(历史新高),ADC和双抗领域占比近50%,年会(hui)闭幕(mu)后,多款中国创新药临床数据细节陆续披露并获国际权威期刊转载。例如,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中显示mPFS(中位数无(wu)进展生存(cun)期)达(da)10.2个月,较现有标准疗法提升35%;百济神州BTK抑制剂泽布替(ti)尼在淋巴瘤适应症中实(shi)现总缓解率(ORR)78%,显著优于(yu)同类进口产品。此外,荣昌生物宣布其ADC药物维迪西妥单抗获FDA突(tu)破性疗法认定,用于胃癌(ai)二线治疗,成为年内第4款获此认定的国产ADC;康方生物双抗(kang)AK112(PD-1/VEGF)三期临床达到主要终点,计(ji)划年内提交中美双(shuang)报,潜在(zai)市场空间超50亿美元。上述数据进(jin)一步验(yan)证国产(chan)创新药的全(quan)球竞争力,推动板块(kuai)估值(zhi)修复。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
2、药捷安康,成(cheng)立于2014年(nian),是一家以临床需求为导向、处于注册阶段的生物制药公司,专(zhuan)注于发(fa)现及(ji)开发肿(zhong)瘤、炎症及(ji)心血管疾病(bing)小分(fen)子创新(xin)疗法。药捷(jie)安康已自主发现及开发一种(zhong)核心产品、建立五种临床(chuang)阶(jie)段候选产品及(ji)一种临(lin)床前阶段候选产品的管线。药捷安康的核心产品Tinengotinib已(yi)获国家药品监督管理局的突(tu)破性治疗品种认定及(ji)FDA授予治疗胆管癌的快速通道认定(Fast-Track Designation)用于治(zhi)疗(liao)胆管癌,亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定,以及(ji)EMA授予用于治疗胆道癌的孤(gu)儿药认定。
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