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临(lin)床(chuang)进展层面,ASCO会后数据持续发酵,国产创新药突破性成果验证,ADC与双抗领域迎来密(mi)集催化。2025年ASCO年会中国创新药企(qi)73项研究入选(xuan)口头报告(历史(shi)新高),ADC和双抗(kang)领域占比近50%,年会闭幕后,多款中国创新药(yao)临床数据细节陆续(xu)披(pi)露并获国际权威期刊(kan)转载。例如,恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中显示(shi)mPFS(中位数无(wu)进展生存期)达10.2个月,较现有标准疗法提(ti)升35%;百济神(shen)州(zhou)BTK抑制剂泽布替尼在淋巴瘤适应症中(zhong)实现总缓解率(ORR)78%,显著优于同类进口产(chan)品。此(ci)外,荣昌生物宣(xuan)布其(qi)ADC药物维迪(di)西妥单抗获FDA突破性疗法认定,用于胃癌二线治疗(liao),成为年内第4款(kuan)获此认定的(de)国产ADC;康方生(sheng)物双抗AK112(PD-1/VEGF)三期(qi)临(lin)床达到主要终点,计划年内提交中美双报,潜在(zai)市场空间超50亿美元。上述数据进(jin)一步验证国产(chan)创新药的(de)全球竞争力,推动板块估值修复。(风险提示:个(ge)股仅供行(xing)业基本(ben)面说明,非(fei)个股推荐。)
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1、国际化方面👛,我国创新药从License-out到全球商业化加速🌽。 2025 年国产创新药 License-out 交易总额已突破 500 亿美元,较 2024 年同期增长超 30%🍊🧡。头部企业如三生制药与辉瑞达成 12.5 亿美元合作🍆💔、恒瑞医药与默沙东多次签订授权协议,标志着合作模式从早期 “一次性预付款” 转向 “首付款 + 里程碑付款 + 全球销售分成”🌽🍌🤍。这种模式不仅提升了中国创新药在全球供应链中的话语权💋🥒,还推动企业从 “研发驱动” 向 “研发 + 商业化” 双轮驱动转型,加速国际化盈利兑现。展望未来趋势,欧美市场有望加速渗透,2025-2026年数款国产创新药有望在美欧获批💕🍈,涵盖PD-1🎒、ADC、细胞治疗等领域。此外,东南亚🌽🍒😡、中东等地区有望成为新增长点。
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